本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械组合包类产品常见问题

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了TPE包胶ABS容易脱胶原因及解决办法。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

TPE包胶应用在弹性体领域占有重要地位，生活中形形色色的包胶产品，从日常牙刷、家用工具手柄到运动器材等，TPE材质包胶产品已经应用到生活的方方面面。加之手感舒适，安全环保，外观高档等特性，推动了TPE包胶的快速发展。

2021/01/07 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了芯片工艺设计包PDK。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 7 月 29 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出大陆 出口 餐 盘 (4984343975798MELAMINE PLATE) 的 蒸 发残 渣为 55 ppm 。依 据 “食品器具容器包 装卫 生 标准 ”，溶媒 4% 醋酸的蒸 发

2015/09/26 更新 分类：监管召回 分享

食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。

2017/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享