您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文介绍了最终灭菌医疗器械包装材料评估的常见检测方法。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂包装标签上面标注的信息减少,是否需要注册变更?
2023/07/19 更新 分类:法规标准 分享
阐述包装饮用水臭氧消毒灭菌过程中溴酸盐的生成原理,分析溴酸盐生成的影响因素,探索溴酸盐的控制方法。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本章将重点介绍固体口服剂型(solid oral dosage,SOD)的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外医疗器械包装运输的测试标准及检测项目。
2023/08/07 更新 分类:法规标准 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装?
2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享
改进包装设计、重新评估和选择材料、改良回收方法以及采用新型回收技术是提高医用塑料可持续性的关键做法。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
下面就结合中国和美国的相关法规指南和大家谈一谈药品包装及标签设计时应该重点考虑的几个方面,如有不足之处,欢迎批评指正。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享