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2023年,国家卫生健康委员会发布了85项食品安全国家标准和3项修改单(卫健委2023年第6号公告),其中以下标准涉及塑料包装制品。
2024/01/23 更新 分类:法规标准 分享
本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
关于药品生产企业小包装设计稿与国家药监局核准小盒不一致问题?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用器具的灭菌方法一般有3种,以下主要是根据不同的器具以及要求加以选择性介绍。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
请问如果基于方便患者使用来考虑,可以在该产品的包装中适配一个无菌滴管吗?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
剂型一般包括大容量、小容量及粉针型,其中小容量常用的包装形式主要包括安瓿瓶、注射剂瓶(西林瓶)、预灌封注射器等。本文主要详述常用的玻璃注射剂瓶。
2024/08/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无菌医疗器械包装标准与质量控制要点。
2024/09/10 更新 分类:生产品管 分享
本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本规范明确了25类线缆来料包装方式、包材规格及标识等要求。
2024/11/04 更新 分类:法规标准 分享