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无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。
2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享
本检查要点指南旨在帮助无菌医疗器械监管人员、无菌医疗器械注册企业增强对无菌包装的封口过程的认知和把握,指导医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。同时,为无菌医疗器械注册企业在无菌包装封口环节的管理要求提供参考,规范无菌包装封口过程确认工作,保障无菌医疗器械产品的质量。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一般考虑内容如本文所示。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,该标准将于9月30日起正式实施。据悉,该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。
2022/09/23 更新 分类:法规标准 分享
近期,作为全球包装、装饰材料领域方面的领导者——Toppan,制造了一种新的阻隔涂布纸GL-X-P。该纸具有高水蒸气阻隔性能和出色的抗弯曲性,适用于各种内容物和包装形状,并在创造纸基高屏障包装的挑战中取得了成功。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械包装的加速老化实验是确保包装在储存和使用过程中保持完整性和功能性的重要手段。通过加速老化实验,可以快速评估包装材料在长时间储存和环境条件下的性能变化,从而支持医疗器械包装的有效期声明。
2025/03/05 更新 分类:实验管理 分享
目标和理由: 保障食品安全
2015/11/02 更新 分类:法规标准 分享
《预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2011)标准下载及问答
2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享
欧盟包装指令2013/2/EU(94/62/EC) 美国包装法规CONEG(TPCH),要求与检测项目
2016/04/14 更新 分类:法规标准 分享
食品用塑料包装、容器、器具等法规标准信息汇编
2016/04/27 更新 分类:法规标准 分享