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本文件提供了医药包装纸板类型的选用要素,介绍了医药包装盒纸板相关技术参数的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
欧洲议会于 2024 年 4 月 24 日一读通过了包装和包装废物法规(EU) 2024/…(PPWR),旨在修订法规 (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904,并废除现行包装指令 94/62/EC(PPWD)。
2024/05/15 更新 分类:法规标准 分享
文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述,以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。
2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享
2025年1月22日,欧盟发布了包装和包装废弃物法规(EU) 2025/40 (PPWR),废除欧盟包装指令94/62/EC。该法规将于2025年2月11日生效,并从2026年8月12日起执行(除另有规定外)。
2025/02/14 更新 分类:法规标准 分享
随着食品包装行业的迅速发展,由食品包装材料引起的食品安全问题也层出不穷,如PC奶瓶双酚A事件、雀巢婴幼儿牛奶ITX(异丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的邻苯类塑化剂事件等,严重影响了消费者的身心健康安全。目前,食品包装材料的安全性已成为社会各界关注的热点。
2016/08/09 更新 分类:法规标准 分享
使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,通常会选择透气性较好的包装,比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸,其目的是利用透析纸的透气性,使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性,因此,无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能,并可标识产品的相关信息,故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求,供大家参考。
2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享