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2014年12月11日, 台湾地区正式实施修订版《毒性化学物质管理法》(Amended Taiwan)
2015/04/15 更新 分类:法规标准 分享
欧盟理事会计划代表欧盟提交一项决议,建议在关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约附录A中新增一种化学物质:三氯杀螨醇,CAS号115-32-2。该决议草案将自采纳之日起生效。 根据现
2015/07/23 更新 分类:法规标准 分享
美国环保局刊登一项最终规则,对 22 种化学物质实施进口限制,规定这些物质于生产前必须向局方通报。该规则订明,任何人有意生产 ( 包括进口 ) 或处理这 22 种化学物质的其中一种
2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享
2015年3月,欧洲化学品管理局(ECHA)就增加4种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见,截至日期为2016年4月14日。4种化学物质详情看正文
2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享
2017 年 4 月 17 日,台湾“环保署( EPA )”发布了修订后的毒性化学物质管理法( TCSCA ),并向公众征求意见。
2017/04/27 更新 分类:法规标准 分享
美国环保局根据《有毒物质控制法案》规定正在为一种化学物质(制造前通知(PMN)的主体)拟定重要新用途规则
2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享
2018年年底,欧洲化学品管理局(ECHA)发起了关于在欧盟境内禁止使用高度氟化化学物质的提议的讨论。这些化学物质的缩写为PFCAs(全氟羧酸),被认为对环境具有毒性、生物累积和污染的持久性。
2018/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能,令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性,进一步选择具备双相成骨活性元素Sr,设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性,并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制,进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型,于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量,常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求,注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估,并实施有效的变更控制,将变更引起的风险降低至可接受范围。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)的实施,我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月,《药品管理法》修订版颁布,在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。
2022/07/15 更新 分类:法规标准 分享