介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容，梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素，以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

兽药残留是指给动物使用兽药或饲料添加剂后，药物的原形及其代谢产物可蓄积或贮存于动物的细胞、组织、器官或可食性产品（如蛋、奶）中，称为兽药在动物性食品中的残留，简称兽药残留

2017/03/22 更新 分类：法规标准 分享

高分子材料（包括塑料、橡胶、纤维、涂料等）的老化，主要是指材料在加工、贮存或使用过程中，由于受到热、光、氧、机械应力、臭氧、有害金属离子、辐射等外界因素的影响，使材料内部发生物理或化学变化，性能变劣，而逐渐失去使用价值的现象

2018/07/20 更新 分类：科研开发 分享

寿命试验是验证产品在规定条件下，处于工作（使用）状态或贮存状态时，其寿命到底有多长的试验

2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享

血袋指的是全血、血小板类成分血、红细胞类成分血、血浆类成分血、粒细胞类成分血等）贮存袋。本文对血袋的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的叙述。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用壬基酚对环氧树脂改性后制备分散树脂，壬基酚在分散树脂结构当中作为柔性侧链，增加对颜填料的分散锚定作用，提高所研制色浆的贮存稳定性和施工性能。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

太阳辐射试验是一种人工模拟环境试验，用以评定户外无遮蔽使用和贮存的装备经受太阳辐射热和光化学作用的能力。

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

淋雨试验主要评价装备在贮存、运输/工作期间可能暴露在淋雨、水喷淋或滴水下的装备的淋雨环境适应性能力考核。

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

本节内容适用于化学药品、中药和生物制品（包括物料、IPC及中间体和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享