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本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究,梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况,通过对 2019—2021 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
药物滥用 (物质滥用) 指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物 (或物质),使用者对此类药物产生依赖 (瘾癖),强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应,由此带来严重的个人
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
本文结合当前科技发展趋势,对生物技术药物进行分析和检测的方法进行阐述,期待为生物技术药物分析检测技术的长远发展作出一定贡献。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估,并用案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小分子药物的困境,小分子药物与创新生物技术的优劣势及小分子的出路。
2021/08/30 更新 分类:行业研究 分享
今天我们来学习一下环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过浅析其中 3 例首创性小分子药物的研发背景、研发过程和治疗应用, 以期为更多的首创性药物提供研究思路与方法。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物药剂学分类系统,Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享