医用电气设备安全研发与实验常见15个问题答疑。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用电器气候环境要求试验项目。

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医用电气设备安全标准相关问题答疑。

2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何提供医用电器环境相关验证资料？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

医用电器设备到底在什么情况下需要进行环境试验？

2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了天臣国际医疗科技股份有限公司研发的一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

据人民日报8月16日报道，我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置（即医用重离子加速器/碳离子治疗系统）成功应用，至此，我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

2021/08/16 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局刚刚发布：我国已发布的医用电气设备标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2019/05/06 更新 分类：法规标准 分享