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国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号) GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布,2023年5月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已经从2023年5月1日起开始实施。那么,企业在执行GB9706系列标准时经常遇到哪些问题?
2024/08/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告
2018/12/11 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”,下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,西安大医集团股份有限公司研发的“医用电子直线加速器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
医用电动轮椅车研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
医用电源IEC 60601:2005 / AMD2:2020标准更新主要变化
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享