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GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医用超声探头消毒要求。
2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪，根据《医疗器械分类目录》，属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。
2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享
医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品
2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医用超声耦合剂使用不当的风险，并附《关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告》。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？
2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享
整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。
2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享
