有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械使用期限的常见问题。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于医疗器械的使用期限的三大问题。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展，医疗器械的研发逐年增多，提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件，其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据，是医疗器械临床评价重要数据证据。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布了2020年修订版的需进行临床试验审批的第III类医疗器械目录（以下简称“临床审批目录”），列入临床审批目录的医疗器械产品，在中国开展临床试验之前需要先通过临床试验审批。本文整理总结了临床试验审批流程及申报要求，供医疗器械企业参考学习。

2020/09/23 更新 分类：科研开发 分享

今天给大家讲讲临床评价阶段3，临床数据分析，这也是整个临床评价过程中至关重要的一步。

2019/07/29 更新 分类：科研开发 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

一图读懂医疗器械临床试验质量管理相关问题

2018/02/20 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验法规合集（2018版）

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享