《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条，章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械使用寿命的确定技巧。

2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械使用寿命的5个要点。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械使用期限是以生产日期计算还是以启用日期计算？

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械使用期限的常见问题。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于医疗器械的使用期限的三大问题。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限验证研究。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展，医疗器械的研发逐年增多，提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享