境外临床试验数据如何用于进口医疗器械注册申报

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验方案设计过程中应重点考虑的关键要素

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了一些医疗器械临床评价问题及答案。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了聚氨酯泡沫敷料医疗器械注册及临床试验。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床前大动物实验注意要点有哪些？

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械法规导则要求。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械同品种临床评价是一个复杂的过程，主要包括以下几个步骤。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了数字疗法医疗器械上市产品与临床试验难点。

2024/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验的申办者的申请资格和要求及临床试验前申办者应当向伦理委员会提交哪些文件。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文着重介绍临床评价与设计开发的关系及在各阶段的任务、临床评价流程及路径、医疗器械临床评价路径选择以及临床评价涉及到的法规，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享