医疗器械可用性工程指的是用户在预期的使用场景之下，正常使用医疗器械时，保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

时隔18年！国家卫健委：鼓励使用可复用的医疗器械。

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械使用非原厂耗材，产品如何定性。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械赞助商可以选择在医疗器械的开发和评估中使用这些MDDT工具。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品注册审查指导原则使用技巧。

2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限评价方法。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

美国加州颁布美国首部禁止在医疗器械中使用DEHP的立法

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享