医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

中国医疗器械临床试验的发展历程

2018/04/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验30个常见问题解答

2018/10/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文针对医疗器械临床试验中常见的样本量估算作了介绍。

2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械临床试验专业术语。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床试验核查的重点。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械临床试验流程作了介绍。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械生产/注册、临床试验的相关答疑。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享