本文汇总了江苏省局医疗器械审评审批的100个问题及答案。

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享

北京市医疗器械审评核查咨询问答300问

2022/07/28 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，浙江省药品监督管理局发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长？

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。

2023/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2017至2023年我国医疗器械审评审批制度改革。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为化妆品注册人、备案人办理儿童化妆品注册、备案提供技术指导，同时为化妆品技术审评部门和备案管理部门对儿童化妆品开展技术审评或者技术核查提供技术参考。

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文以Emflaza为例，重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究，介绍并分析FDA的关注点及审评思路，希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2015年以来，湖南省创新药品审评认证工作思路和方法，构建药品、医疗器械、保健品、化妆品审评认证“审、查、定”三分离新模式，对审评认证结果进行合议、审议、复议“三议”，

2015/10/05 更新 分类：其他 分享