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中国医疗器械注册收费标准(截止2024年5月)

嘉峪检测网        2024-05-31 08:51

全国各省注册费用汇总表如下:(更新至2024年5月)

 

国家收费标准

产品
首次注册
变更注册
 
延续注册
(五年一次)
临床试验申请费
(高风险医疗器械
国产III类
153600
50400
40800
43200
进口II类
210900
42000
40800
/
进口III类
308800
50400
40800
43200

 

各省收费标准

省份

首次

注册

变更

注册

延续

注册

发布日期
辽宁
50000
21000
21000

2023.07.20

小微企业申请创新医疗器械产品注册免首次注册费

云南
42800
17500
17500
2018.04.03
贵州
42900
17600
17600
2017.12.22
广西
30280
12640
12560

2023.05.11

1.小微企业免首次注册费

2.对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)

3.对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费

重庆
39000
16000
16000
2023.11.13
四川
39500
16500
16500
2019.12.01
湖南
50400
21140
21000

2023.03.28

创新医疗器械注册申请,免费

广东
57260
23940
23800
2019.01.13
黑龙江
33120
14030
13800
2020.11.11
天津
0
0
0
2019.01.01
宁夏
15000
6500
6500
2019.12.18
江苏
59150
19678
19656

2023.01.19

小微企业免首次注册费

河北省
0
0
0
2021.08.16
吉林
0
0
0
2020.02.10
陕西
0
0
0
2020.01.01
安徽
50050
20930
20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费

浙江
46011
15405
15288
2023.02.22
北京
0
0
0
2019.05.01
内蒙古
0
0
0
2019.09.17
山东
32200
13440
13300
2023.08.14
海南
40670
16850
16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海
23005.5
9628.5
9555
2024.04.01
江西
38272
16020
15870

2023.09.25

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。

福建
0
0
0
2020.02.14
山西
12600
4800
4800
2023.09.22
湖北
0
0
0
2016.07.26
河南
0
0
0
 

 

 

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来源:CIRS