本文主要介绍了医疗器械标记的标准与要求。

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享

钢材的分类与颜色标记

2017/10/16 更新 分类：生产品管 分享

常用钢铁材料的标记牌号和常采用的形式

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布题为“医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了10种标记化合物的方法。

2022/02/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了FDA批准的药物诱导肾损伤生物标记物。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，从药监局获悉，4家企业召回质量问题产品。本次召回主要原因为极个别产品赋形不完全、产品包装可能标记了错误的有效期、产品包装可能没有密封和产品的螺杆夹头部件缺失。

2018/08/01 更新 分类：监管召回 分享

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享