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康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管,因为标记带可能会移动或脱落。
2021/09/23 更新 分类:监管召回 分享
一次性使用医用喉罩对标记材料有什么特殊要求?
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
FDA豁免某些器械UDI直接标记,并豁免或延长某些器械的GUDID递交
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
雅培召回 Dragonfly OpStar 成像导管,用于可能导致患者伤害的潜在松动导管标记带
2022/05/27 更新 分类:监管召回 分享
2015年8月11日,台湾地区卫生福利部发布部授食字第1041302265号公告,修正经本署查验登记许可之婴儿配方食品及较大婴儿配方辅助食品,应以直接印制方式显着标示辨识标记于容器上,
2015/09/26 更新 分类:法规标准 分享
免疫组化(IHC)是利用抗原与抗体的特异性结合原理和特殊的标记技术,通过化学反应使标记抗体显色,对组织细胞内的特异性抗原进行定位、定性、定量检测的一门技术。本文主要总结二抗原理及其特点,以提供更好的选择。
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》发布关于Evolut FX一项新功能,Evolut FX上的三个显影标记有助于医生在TAVR手术过程中确认连合对齐。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享