SDS/MSDS即化学品安全技术说明书（(Material) Safety Data Sheet）的简称，是化学品生产商或销售商按照法律要求向下游用户提供的关于化学品安全特性的资料，包括化学品的成分、物理化学性质、危险等级、毒性、个人防护、运输和储藏等各个方面内容，是化学品企业向下游用户传递化学品安全使用信息的一种载体。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【备注】： 目 录 第一章 总 则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品生产经营 第一节 一般规定 第二节 生产经营过程管理 第三节 标签、说明书和广告管

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

新修订的《食品安全法》第125条第2款规定：“生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处二千元以下罚款。”

2015/11/24 更新 分类：法规标准 分享

KC EMC 议题 具体内容 KN32/KN35 2016年１月1日起开始KN22/24，KN13/20产品都按KN32/35来测试，并核发报告。 E-labeling 有display的产品，可以使用电子版的KC标志，但在说明书或产品包装上要注明，

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

根据BSMI预告修正公告, 电毯等63项应施检验商品，应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用物质含有情况标示于商品本体、包装、标贴或说明书。自正式公告日后开始

2016/12/08 更新 分类：法规标准 分享

药品标准及说明书中贮藏内容不规范是发展中的历史遗留问题，需要科学、合理定义包装与储存术语，规范地修订、完善药品包装储存内容，建立包装与储存、包材、有效期的关联，实现药品全生命周期的管理。基于药品生产、流通、使用现状，提出了药品储存条件确定的综合评估思路及规范化建议。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断产品（IVD）是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统，包括健康状况的确定，以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断（IVD）标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识（包装说明书）的基本要求。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供，因此需要企业加强基础研究能 力，制订科学的工艺路线和技术指标，以确保产品的安全性和有效性，同时也为注册申报提供充分的支持性数据。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品，根据药品说明书以及相关文献，简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享