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通过软件性能测试可以测算出当前系统可以承载的负荷,保证系统在实际的压力下正常工作。本文主要阐述了软件性能测试的分类和衡量指标,并提出了分析和调优的方法,最后罗列了一些常见的性能瓶颈和产生原因。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
该文基于CT影像人工智能(AI)软件产品的注册现状,结合现行 AI 相关的指南文件,从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点, 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】带有嵌入式软件的电动吻合器是否需要进行软件研究,是否需要提供GB/T 25000.51-2016的检验报告?
2024/04/15 更新 分类:法规标准 分享
穿刺手术导航设备、冠脉血流储备分数计算软件获批上市
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》(征求意见稿)
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年1月发布了《AI/ML独立软件行动计划》,旨在明确AL/ML独立软件监管的五项工作和目标。
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对医学图像存储传输软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对中央监护软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x,以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享