Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了硬件可靠性设计的主要内容和经验及软件可靠性与硬件可靠性之间区别。

2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。

2022/01/12 更新 分类：法规标准 分享

2月7日，天津大学牵头组建中国首个脑机接口综合性开源软件平台。

2022/02/08 更新 分类：热点事件 分享

日前，飞利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驱动的 MR 加速软件已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k ） 正式批准。

2022/07/13 更新 分类：热点事件 分享

Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 订单输入和计算软件以防药物标签错误风险

2022/07/27 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

2022.12.8，FDA发布了2022年非器械软件功能对健康的风险和受益的报告。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享