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本文介绍了欧盟上市的医疗器械产品对CMR/EDCs物质的要求。
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械企业登记列名常见问题。
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了TGA医疗器械的分类和注册费用。
2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享
本文接受了制造商如何识别医疗器械的基本性能。
2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械延续注册技术审评过程中，常常存在以下问题，应引起注意。
2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享
FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械委托生产要求。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。
2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享
