随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局发布多则医疗器械处罚公告，对11家医疗器械违规进行了不同金额的处罚

2020/11/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国外权威第三方网站QMED发布了最新的《医疗器械企业百强榜单》，根据2020销售状况对全球医疗器械公司进行了排名。

2021/02/01 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械上市不仅仅受到药监局的监管还有可能被“工信部”监管，本文对医疗器械无线核准法规作了介绍。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

10月27日，北京市药监局官网发布《<北京市医疗器械审评核查咨询问答300问>（中册）》，其中对医疗器械审评中的常见问题给出了权威解答。

2022/11/02 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了我国医疗器械国产替代政策变迁及医疗器械国产替代政策对产业的影响。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文主要参照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》，融合以往曝光的飞检内容，对《规范》全部章节进行梳理，希望能帮助到大家！

2018/06/22 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查

2019/11/25 更新 分类：监管召回 分享

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享