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  • 医疗器械将如何支持远程医疗?

    新冠疫情的影响使远程医疗成为新的热点,这让患者有机会能够在家中安全舒适地接受原本需要去医院才能享受到的医疗服务。

    2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】医疗器械产品中包含医疗器械软件时,检测报告照片中应包括什么?

    医疗器械产品中包含医疗器械软件时,检测报告照片中应包括什么

    2022/07/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点正式发布(附全文)

    近日,国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文了解2023医疗健康风向标

    数百位医卫界人大代表、委员们主要围绕健康医疗数据、基层医疗、创新药、创新医疗器械、中医药、医保政策、数字医疗等医药健康热点内容纷纷建言献策。

    2023/03/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 远程医疗器械:数字化融合创新集合体

    远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络,对医疗数据进行实时/非实时远程传输,实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。

    2023/04/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】医疗器械部件的更换、维修及保养问题

    【问】从事医疗器械部件的更换、维修及保养的企业是否需要根据维修医疗器械的等级具备相应的医疗器械备案或《医疗器械经营许可》?

    2024/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医美器械产品界定探讨

    目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展,各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新,导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间,界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体,或对组织进行修复、破坏,但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

    2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点:2022年获批的54款创新医疗器械

    创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械英语特点及其翻译方法

    我国在医疗器械方面,一些高端产品基本来自于其它国家,国产医疗器械市场占有率较低。要想加强医疗器械行业的国际交流与合作,就需要高质量的医疗器械英语翻译,以便更好、更快地掌握先进的医疗器械,为医学事业服务。

    2018/03/15 更新 分类:其他 分享

  • 从医疗器械的工业设计谈医疗器械创新

    本文从我国医疗器械发展现状谈起,工业设计与医疗器械行业发展的三个方面,举例说明医疗器械企业如何进行创新设计,对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。

    2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享