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无创自动测量血压计在上市前需要进行准确度验证,国内国外都有各自的行业标准。但两者却各有区别,若生产企业想同步完成国内和国外注册,就需要同时兼顾两个标准。今天南京汇通医疗技术有限公司的医学专员对《YY0670-2008无创自动测量血压计》与《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在临床试验具体要求方面的差
2022/01/26 更新 分类:法规标准 分享
心血管疾病是危害全球人类健康与寿命的头号杀手,65岁以上患者死亡率高达5%,国内心血管患病人数超过3亿人。心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。在技术迭代、需
2023/02/11 更新 分类:行业研究 分享
近日,国标委备案了428个行业标准,其中58项检测方法标准发布,目录如下: 序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期 1 YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料
2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享
我国橡胶行业主导制定的第一个国际标准《汽车涡轮增压器橡胶软管规范》日前正式发布。该标准由沈阳橡胶研究设计院牵头制定,填补了我国橡胶行业主导制定国际标准的空白,提高了我国橡胶领域的国际标准化水平。
2015/02/05 更新 分类:法规标准 分享
为提高特种养殖经济效益,打开特种养殖行业新局面,积极推进鸵鸟养殖行业有序发展,助推鸵鸟养殖业产业升级提升,中国鸵鸟养殖开发协会结合“鸵鸟行业中长期发展规划”,以北京京磁鸵鸟养殖场等鸵鸟养殖基地为依托,拟计划制定和出台鸵鸟行业和企业标准。
2015/02/27 更新 分类:法规标准 分享
根据工业和信息化部行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成81项电子行业、有关工业行业标准的制修订和1项行业标准修改单的制定工作
2018/07/24 更新 分类:法规标准 分享
2013年7月23日,国家工信部发布2013年第38号公告,批准了25项纺织行业标准。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
2015年12月开始实施的环境保护行业标准
2015/11/30 更新 分类:法规标准 分享
2016年我国食品检测仪器行业投资前景分析
2016/03/19 更新 分类:行业研究 分享
嘉峪检测网整理:2016年4月开始实施的电子行业标准
2016/04/01 更新 分类:法规标准 分享