美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，荷兰的拉德布德大学和乌特勒支大学医学中心的研究团队取得了重要突破，他们能够将大脑信号转化为可听的语音。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文中，围绕AI与机器人辅助医学体系化发展目标，提出了未来医学人工智能的4大重点发展方向。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

2024年2月12日，施乐辉Smith+Nephew在 AAOS 2024上展示CORI 手术机器人即将推出的新功能：这一独有的不依赖于影像导航（image-agnostic）的机器人辅助手术解决方案。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文基于FDA讨论文件、EMA 观点文件，从药品监管的视角，浅析AI/ML 在药品临床试验中的运用，同时反映利益攸关方对相关主题的看法，以及可能面对的监管挑战。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享

随着 AI 技术的普及，定制化系统越来越多，本文将从法规指南角度，分析定制软件的验证思路和实施要点，为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

近日，全球第一家人工晶体制造商 Rayner 推出了世界上第一个采用人工智能设计的螺旋人工晶状体：RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric（散光矫正型）。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月28日，全球首款Dreamgear绘梦仪，一款基于人工智能AGI算法的梦境检测与重建脑机接口产品，即将正式发布。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

1月16日，美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果，重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib （房颤）检测的优势。

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享