问：医疗器械不良事件报告原则是什么？

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

问：骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

有关医疗器械使用期限的问题。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 14971: 2019医疗器械风险管理培训课程

2023/07/27 更新 分类：培训会展 分享

医疗器械注册证不予延续注册的情形有哪些

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标签上的常温是多少度？

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前医疗器械生产许可现场核查的依据是什么？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械设备有效期答疑。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享