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本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2024年10月18日至11月1日。
2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家器审中心、天津市医疗器械审评查验中心分别通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题，并作出权威解答。现为大家整理汇总如下：
2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出，我国医疗器械不良事件监测体系持续完善，2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。
2021/04/28 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了美敦力HeartWare HVAD 泵系统面临13次严重召回详细内容以及该公司的未来发展。
2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享
美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。
2021/07/26 更新 分类：热点事件 分享
美敦力宣布其与Cydar Medical达成战略合作，将通过Cydar Medical的增强智能技术---Cydar EV Maps与美敦力原有的血管产品相结合，从而改善患者护理。
2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享
FDA发布美敦力胰岛素泵网络安全风险通告
2022/09/21 更新 分类：监管召回 分享
美敦力Hugo手术机器人获得三项不同国家的产品注册和适应症扩展批准
2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享
