本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Prix Galien评选出2024年最具创新性的29个医疗器械。

2024/08/14 更新 分类：行业研究 分享

优化了虾蛄生物可给性镉检测方法的样品处理条件。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CDE预防性mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究要求比对。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了干细胞产品的成瘤性风险及评价方法。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了汽车内饰注塑件的气味性及VOC性能优化研究。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容，就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料，植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享