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  • 监管科学发展下药品审批提效的实践探讨

    药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评模式等方式,提高审评效率,加速新药上市。展望未来的药品审评审批发展,将始终坚持以患者为中心的宗旨,全面考虑和平衡多个利益相关方的诉求,从而真正加速并优化创新产品从法规审评到患者可及的全流程。

    2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 超四分之一废弃物回料不符合欧盟REACH法规

    目前,迫于资源短缺和环境保护的压力,世界各地都纷纷聚焦于废物资源再生的循环经济,再生环保材料无疑是全球趋势。现今大部分国家,特别是发达国家基本上已有成熟的化学品法规和废弃物法规来联合促进和管控再生物质的安全流通,这类物质再次进入市场依然需要考虑合规和安全问题。

    2022/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 气体管路五项测试流程

    气体管路的五项(压力、氦测漏、含尘量、水分、氧分)测试,是目前管道测试较为先进、全面的一种测试方法。

    2023/08/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 液相色谱仪对高压输液泵的4个基本要求

    高压输液泵是液相色谱仪的关键部件,其作用是将流动相以稳定的流速或压力输送到色谱系统。输液泵的稳定性直接关系到分析结果的重复性和准确性。

    2023/09/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 218项国家标准正式发布

    日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布《关于批准发布〈压力容器第1部分:通用要求〉等218项国家标准和1项国家标准修改单的公告》。

    2024/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 外接设备接入色谱仪之后流量不能控制如何解决?

    导 读 外接设备引入了体系外流量,引起压力/流量控制问题。这个问题与外接设备的流量控制 方式和与气相色谱仪连接方式有关,使用时需要予以注意。

    2024/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 怎么判断柱压是否超过该柱的极限?

    【问】我们测试样品时,经常会关心柱压是否太高,但是在购买色谱柱时,并没有说每一根色谱柱的最大使用压力是多少?

    2024/11/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室为什么要选择加速溶剂萃取仪?

    快速溶剂萃取可通过保持一定压力的方式提升溶剂在萃取过程中的沸点,以达到萃取效率的提高,保障萃取过程的安全性。

    2025/01/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 工程师不得不知的PCB基本常识

    分以下5个方面给大家介绍: 1.线路板简介 2.线路板材料介绍 3.线路板基本叠构 4.线路板制作流程 5.线路板案例分享 1 线路板简介 1.挠性印制电路板 挠性印制电路板(FlexPrintCircuit,简

    2016/10/27 更新 分类:生产品管 分享

  • FMECA 在维修性分析中的应用

    FMECA是可靠性系统工程中一项重要的技术基础工作。除了在可靠性分析中应用FMECA,以分析产品所有可能的故障模式及其影响,还可以应用于其它分析过程。本文简要介绍FMECA在维修性分析中的应用。

    2017/07/05 更新 分类:生产品管 分享