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  • 镁合金力学强度与耐蚀性协同提升研究获进展

    高强高耐蚀镁合金材料研究取得进展。科研人员在AZ80镁合金中制备出平均片层厚度约为200 nm的高密度孪晶组织,使平均晶粒尺寸从初始材料的33 mm左右细化至300 nm,其抗拉强度高达469 MPa,是目前已报道该系列镁合金中强度最高的。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险

    聚氨酯泡沫敷料是一种主要由聚氨酯泡沫制成、结构具有多孔性、可带有或不带有背衬的伤口敷料。它对伤口渗出液有良好吸收容量,同时又可为伤口提供保护屏障和保持伤口湿性愈合环境。本文对聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 预充注射器PFS的密闭性讨论

    通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 钝化膜稳定性及不锈钢耐蚀性研究取得重要进展

    研究人员利用在过钝化电位下的阳极极化处理,在不破坏不锈钢钝化膜的同时实现了对金属表面原子构型的重构,使不锈钢在酸中的活化时间最高延长了两个数量级,大幅度提升了钝化膜的稳定性及不锈钢的耐蚀性能。

    2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB 150.11A盐雾试验的加速等效性

    本文以碳钢Q235为研究对象,开展碳钢Q235在GJB 150.11A的标准试验条件下的长期盐雾腐蚀试验,给出碳钢Q235在GJB 150.11A的标准试验条件与自然海洋气候环境下盐雾腐蚀的加速等效性关系。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中HPLC法重现性差原因解析

    将所有变量保持恒定时, 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时, 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新指南,非劣效成抗菌类药物开发底线

    随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 水凝胶伤口敷料作为理想湿性愈合敷料的特性

    皮肤是人体的第一道屏障,也是身体最大的器官。由于直接与外界接触,皮肤也成为最脆弱、最易受伤的组织。伤口被机体修补的过程被称之为皮肤组织的修复、其机制涉及到血液凝固、炎症的发生与进展、基质的合成、血管再生、纤维组织增生、再上皮化、创口收缩及组织重构等过程。

    2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享