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  • GMP:量值的溯源性

    《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂》 2.7.1 应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。

    2020/01/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 液体硅胶的性能及其用途

    液体硅胶具有优异的透明度、抗撕裂强度、回弹性、抗黄变性、热稳定性、耐水、透气性好、耐热老化性和耐候性,同时粘度适中、流动性好,便于操作,制品透明性高。

    2018/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物与包材相容性研究的六个步骤

    所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。

    2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用塑料PVC使用的合规性约束

    医疗器械作为特殊产品,产品的安全性至关重要。从原材料至生产过程都要严格把控,一般情况下需要满足国家标准或行业内标准

    2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 塑料激光焊接在医疗器械的应用

    激光焊接因其局部加热、精密加工、非接触性加热等优点被越来越广泛地应用在医疗器械的各个领域。

    2018/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 消声器声学性能的4种评价指标

    消声器是控制空气动力性噪声的有效措施之一

    2018/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 详解生物学评价之细胞毒性试验

    细胞毒性试验是利用细胞体外培养方法来评价医疗器械或其浸提液可滤出成分中急性细胞毒性的潜在性。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 化妆品不合格项目的小知识

    菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。

    2018/06/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 常见阻燃剂名称及介绍,超级实用!

    阻燃剂,赋予易燃聚合物难燃性的功能性助剂,主要是针对高分子材料的阻燃设计的;阻燃剂有多种类型,按使用方法分为添加型阻燃剂和反应型阻燃剂。

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • HJ 889-2017 土壤中的阳离子交换量检测应用

    土壤是环境中污染物迁移、转换的重要场所,土壤胶体以其巨大的比表面积和带电性,而使土壤具有吸附性。

    2018/07/16 更新 分类:法规标准 分享