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什么是无菌医疗器械?无菌医疗器械有哪些特点?无菌医疗器械的灭菌要求是什么?无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项?
2019/07/30 更新 分类:生产品管 分享
在经过一定的温度和气候时效处理后,由专业的气味测试人员对被粉体进行气味性等级判定。
2019/08/09 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/29 更新 分类:科研开发 分享
分散染料的五个主要性能:提升力、覆盖力、分散稳定性、PH敏感性、配伍性。
2019/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享
本文讨论了欧盟MDR新法规中关于药械组合产品的关键内容,以及制造商如何规范自己以确保其合规性。
2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在给出体循管道注册具有指导意义的指南性文件
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
镁合金由于力学性能不够高、耐蚀性差等不足,限制了镁合金在生产生活中的广泛应用,而当添加少量稀土后,镁合金各种性能可得到大幅提升。
2019/12/11 更新 分类:科研开发 分享
目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特征来进行的,现将几种常用且特征性强、区分度高的方法介绍如下
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享