本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发，包括：溶出试验的目的，溶出方法的开发，溶出方法开发报告，溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

秉承临床使用制剂、而非原料药的原则，针对仿制品中特有杂质，无论原料药还是制剂，均以制剂限度予以要求，便可极大程度地减少在原料药开发上的资金投入与时间成本。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了MCS分类系统及如何基于API选择合适的药物制剂工艺。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择，主要包括：低剂量药物的含量均匀度，普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨，以期为该类制剂研发及生产提供参考。

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂开发体内吸收第一险关之胃与药物吸收

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物制剂的影响因素稳定性、加速稳定性、长期稳定性、运输稳定性、使用稳定性。

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了透皮制剂，拉曼光谱技术及一则案例分析

2022/10/15 更新 分类：科研开发 分享