医疗器械注册过程，本质是医疗器械安全有效性的论证和评价过程，考虑到过程相对较长，很多企业在医疗器械注册进程中变更地址。注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗?

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械变更注册157件，其中40件进行了发补，发补率25.4%。下面对技术审评发补常见问题进行分析。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”，若想对其进行变更，需要收集哪些资料？进行那些程序？若不进行变更，是否会影响下一次的再注册？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

自2008年4月起，自愿性德国GS标识认证强制加入了多环芳香烃（PAHs）测试。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

随着第三批食品复检机构名录的发布，目前食品药品监管系统内的食品复检机构增加到了37家。

2016/11/07 更新 分类：监管召回 分享

根据中华人民共和国国家标准2017年第7号公告，国家质检总局、国家标准委将《水泥包装袋》等1077项强制性国家标准转化为推荐性国家标准。

2017/04/17 更新 分类：法规标准 分享

拟定取消现有“设立认证机构审批”行政许可初次申请及变更、延续等许可后续环节所需共66项申请材料中的29项，精简比例达44%。

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

日前，农业部公布了新版饲料卫生标准《GB 13078-2017饲料卫生标准》（以下简称为：新标准），新标准将于2018年5月1日实施

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

IEC 62271 -100 近日又颁布了其最新修订版amendment 2 (2017)，现特将有关容量试验的一些主要变化予以介绍

2018/02/19 更新 分类：法规标准 分享

2019年末，印度政府抓住年度末班车又双叒叕更新了法规，各位厂商请继续关注法规变更，为2020年抢占市场提前做好认证准备工作。

2019/12/27 更新 分类：法规标准 分享