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  • 儿童口服液体药物制剂的技术难点及研发策略分析

    本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。

    2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体口服缓释制剂开发之基础攻略

    本文主要阐述以膜控技术和骨架技术为释药机理的两种常见口服缓释制剂开发需要注意的基础要点,在实际缓释开发中可以其为基础模型进行多种缓释模型的探索和设计。

    2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 半固体制剂浸没池法溶出测试

    随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响固体制剂性能和产量因素的分析及对策

    本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例,谈生产中的影响因素和注意事项。

    2021/10/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 制药粉体分离机理及影响因素

    本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理,影响分离的材料性质,筛分分离,流体化分离及扬尘分离。

    2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂改良新选择-微片的应用

    本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析,为微片的研发立项提供参考。

    2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂不同生产工艺及技术要点研究

    本文介绍了粉末直压工艺,湿法制粒工艺-高速剪切制粒,干法制粒工艺。

    2021/09/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 利用溶出度试验评价、预测固体口服制剂生物等效性

    本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。

    2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 同步辐射光源成像解决固体制剂内药物粒径及其分布的测定难题

    制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 国外已上市连续制造药品的注册审评情况及其启示

    借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点,为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法:调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况,结合案例分析和连续制造相关的法规要求,梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。

    2022/05/04 更新 分类:行业研究 分享