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本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以口服固体制剂为例进行讨论制剂影响因素试验不合格怎么办
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文以半固体制剂为例,介绍流变仪在处方工艺开发过程中的应用。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
从整体作用机理上看,上述5款口服新冠药物都集中在3CL蛋白酶(主蛋白酶)和RNA聚合酶(RdRp)两大靶点上,通过抑制酶的功能来有效地杀死新冠病毒,治疗患者。
2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则,列出了药学研究中的一些常见问题,并提出了建议,供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今,国家药监局目前已经发布了2
2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。
2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享