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本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比,并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素,以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
乳糖自上世纪60年代作为药用辅料使用以来至今已有60多年的历史,现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料,在处方所占比例处于前列,乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位,是人类经过长期实践选择自然形成得,那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢?
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
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2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
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2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
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2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
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2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
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2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
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2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
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2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享