刚刚，器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

针式进样器的使用及维护(5 ～500 μL )：根据样品的体积选择进样器，进样器的使用，排除进样器中的气泡，吸液方法，进样器的清洗，消毒模式及柱塞的维护。

2021/09/27 更新 分类：实验管理 分享

本文从医疗器械文档的概念、建立保持和管理过程等方面介绍了如何建立和保持医疗器械主文档DMR。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享

口腔用复合树脂材料通常是指至少由两种具有明显界面分隔的不同化学物质组成的三维化合物，主要包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等三部分，还含有阻聚剂、颜料等其它组分。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者，钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性，而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步，新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等，这些材料在性能和诱导

2021/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体（系统）。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享