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本文针对公共系统,计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
记者从国家药监局获悉,近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。
2022/06/01 更新 分类:热点事件 分享
化药3类儿童药口服液,能否与中药口服液共线?
2022/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文通过厘清民族药概念及民族药学内涵,总结民族药研究特性,梳理民族药发展历程、现状及存在的问题,分析总结实践经验。
2024/01/07 更新 分类:行业研究 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了气体分析系统对于取样的要求。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
骨科新型螺钉输送系统上市
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了润滑系统中水的来源及危害分析。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
2016年最全的保健品及药食同源原料目录
2017/01/19 更新 分类:法规标准 分享