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随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效,现行版《医疗器械召回管理办法》(总局令第29号)(2017年5月1日施行)、特别是在法律责任这一块,估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式(学习外企这方面的好经验),落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务(该做的事、该担的责,千万不能投机取巧),保障医疗器械产品安全(质量体系的初衷,召回对体系的
2022/08/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示,由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患,新基石(深圳)科技有限公司(以下简称“新基石”)按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向市场监管总局报告了召回计划,将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌(TriPollar)第一代Stop Eye型号家用射频美容仪,涉及数量为182215台。。
2022/08/18 更新 分类:监管召回 分享
日前,国家质检总局发布公告称,重庆长安汽车股份有限公司、一汽海马汽车有限公司、北汽福田汽车股份有限公司、浙江吉利汽车有限公司、浙江豪情汽车制造有限公司和天津一汽夏利汽车股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求,分别向国家质检总局备案了召回计划。
2015/01/13 更新 分类:监管召回 分享
日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向质检总局备案了召回计划,将自 2015 年 4 月 13 日起,召回部分进口 X3 xDrive 20i, X3 xDrive 28i, X3 xDrive35i 汽车,生产日期为 2011 年 10 月 1 日至 2013
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
美国消费品安全委员会(CPSC)是一间独立的联邦监管机构,主要保护广大消费者的利益,通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险,以维护人身及家庭安全,例如:因消费品所产生的火灾或漏电等风险。以下的图表显示了于2015年3月CPSC涉及物理性危害的召回事件。
2015/04/28 更新 分类:监管召回 分享
据英国食品标准局消息,4月27日英国食品标准局发布产品召回公告称,Thurstons Fine Foods正在召回一款杏梅酱,因为产品含二氧化硫,但标签未做说明。
2015/05/20 更新 分类:监管召回 分享
欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的,是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息,以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中,并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年4月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。
2015/09/17 更新 分类:监管召回 分享
欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的成立目的,是让委员会及成员国之间可以交换产品被召回的信息,以防止或限制市场上销售的产品对消费者健康或安全带来潜在风险。而食品、药品和医疗设备都不涉及RAPEX的监管中,并由其他机构监控。以下的图表显示了于2015年5月RAPEX涉及有害物质超标和物理性危害的召回事件。
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
2014 年 8 月 19 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )、加拿大卫生部和 Kidde 公司联合宣布对中国产家用烟雾报警器及烟雾 / 一氧化碳组合报警器实施自愿性扩大召回。 此次被召回的产品
2015/08/25 更新 分类:监管召回 分享
通报号: G/TBT/N/CHN/1139 ICS号: 25;29;31;33;35 发布日期: 2015-10-19 截至日期: 2015-12-18 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 本办法明确了缺陷消费品召回
2015/10/30 更新 分类:法规标准 分享