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GE医疗召回 CARESCAPE R860 呼吸机,原因是备用电池早期故障可能导致呼吸机意外关闭。
2022/06/29 更新 分类:监管召回 分享
洁定(Getinge)美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统
2022/07/08 更新 分类:监管召回 分享
Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 订单输入和计算软件以防药物标签错误风险
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类:监管召回 分享
LivaNova(TandemLife)召回LifeSPARC系统,以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间
2022/10/09 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦伟康公司召回BiPAP、CPAP机器的某些面罩,因为磁铁的安全问题可能影响某些医疗设备。
2022/10/20 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器,原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类:监管召回 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年7月18日,强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回(Class I recall designation)。
2023/07/20 更新 分类:监管召回 分享