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  • 可拉伸自修复水凝胶人造皮肤

    作者展示了单层水凝胶人造皮肤的设计和工程,该皮肤坚固、坚韧,并且能够在损坏后完全自愈其机械和电性能。作者说明了水凝胶作为应变和压力传感器的成功应用,用于复杂的运动监测、声音传感和空气或水中的流量检测。SHARK在批量重塑和3D打印方面的出色可加工性允许构建设计人员可自我修复的传感器芯片。凭借改进的机械、电学和自愈特性,预计这种新型电容水凝胶传感

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物验证总计划概述和法规指南要求

    验证总计划(Validation Master Plan ,VMP)是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件,是一份较高层次的文件,用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序,组织结构,内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息,简述确认与验证的基本原则,确认与验证活动的组织机构及职责,并说明执行验证工作时间的安排,需要时,也可包括与计

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 定制挤出式打印的生物墨水用于皮肤创面修

    近期,中国人民解放军总医院黄沙教授和广东省人民医院朱平教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章:定制挤出式打印的生物墨水用于皮肤创面修复。挤出式打印有创面修复潜力,但生物墨水的物理性能存在局限、细胞相容性差。本文归纳皮肤生物墨水的可打印性,讨论如何提高物理性能、增强生物活性,并关注生物墨水在创面修复、瘢痕、血管化、附属器(汗

    2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药品信息可及性的国内外对比与启示

    目前在美国、欧盟、日本和中国上市的CAR-T类药品均可以在上市国家药品监管网站上查找到药品说明书和上市审评报告。美国和欧盟有专门面向患者的信息页面和风险管理文件,日本公布了上市公司提交的申请资料和最佳使用推广指南。我国缺乏面向患者的信息页面和风险管理文件,不利于全面了解药品信息。

    2023/04/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 磁粉检测的十个误区

    Q1.磁粉检测可应用于所有金属 回答: 您要检测的零件是什么材料的?了解您的零件是用什么金属制造的是很重要的,因为只有铁、镍和钴可以被磁化。它们的大多数合金和许多种类的钢

    2018/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 热塑性弹性体材料在汽车轻量化研究中的应用

    近年来,减少汽车燃油用量已成为改善全球气候问题的重要组成部分,汽车轻量化迫在眉睫。汽车轻量化是在满足汽车使用要求、安全性能和成本控制的前提下,将结构轻量化设计及制造技术与多种轻量化材料应用集成,实现汽车整备质量减重。汽车轻量化可减少燃料消耗、降低排气污染、保护乘员安全,已成为世界汽车技术发展的趋势。其中,热塑性弹性体作为汽车轻量化的关

    2021/10/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 异丁烯聚合物在眼科方面的应用

    聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料刚性、韧性、抗冲性改变方法

    塑料刚性、韧性、抗冲性改变方法

    2022/12/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 空腹生物等效性试验报告

    本文介绍了空腹生物等效性试验报告。

    2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享