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美国食品及药物管理局建议,禁止使用含粉手术手套、含粉病人检查手套以及用作润滑手术手套的可吸收粉末
2016/04/12 更新 分类:法规标准 分享
目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号的规定,可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2018/03/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
microneedle patch不仅能够解决打针疼痛问题,而且还解决注射疫苗需要专业人士问题,允许接种者自己就自己接种疫苗。
2023/05/13 更新 分类:科研开发 分享
Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本综述总结了第一代 BRS 的经验教训,更新了ABSORB BVS 和基于金属合金的 BRS 试验的长期临床结果。此外,还对亚洲生产的下一代 BRS 进行了评述。
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布《骨科非脊柱骨板,螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南,为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
永磁材料,又称“硬磁材料”,指的是一经磁化即能保持恒定磁性的材料。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
金属材料的特性
2016/01/07 更新 分类:生产品管 分享
相变材料是什么?
2017/05/16 更新 分类:生产品管 分享