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当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时,总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生,而无需使用血液稀释药物。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
美国食品及药物管理局建议,禁止使用含粉手术手套、含粉病人检查手套以及用作润滑手术手套的可吸收粉末
2016/04/12 更新 分类:法规标准 分享
目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号的规定,可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。
2018/03/19 更新 分类:法规标准 分享
与传统的永久性金属支架相比,生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成,具有良好的组织相容性和生物降解性
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可降解生物医用材料的特征及要求,可降解高分子生物医用材料种类及可吸收医疗器械的注册分类与现状等内容。
2023/03/11 更新 分类:法规标准 分享
microneedle patch不仅能够解决打针疼痛问题,而且还解决注射疫苗需要专业人士问题,允许接种者自己就自己接种疫苗。
2023/05/13 更新 分类:科研开发 分享
Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本综述总结了第一代 BRS 的经验教训,更新了ABSORB BVS 和基于金属合金的 BRS 试验的长期临床结果。此外,还对亚洲生产的下一代 BRS 进行了评述。
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布《骨科非脊柱骨板,螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南,为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
几百年来,人们一直用不锈钢来制造世界上最优质、精密的外科器械。其制造过程需要能工巧匠长时间的手工劳动。外科器械的种类繁多,但主要使用的不锈钢材料为300系列和400系列。400系列不锈钢制造的器械包括剪刀、骨凿、咬骨钳、钳子、止血钳和持针器。这种硬化钢为马氏体钢。
2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享