3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。

2018/03/21 更新 分类：法规标准 分享

为规范国家药品监督管理局药品（含药品、医疗器械、化妆品）重点实验室（以下简称重点实验室）的申请与评审、运行与管理、考核与评估，制定本办法。

2020/01/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年4月20日，欧盟 RoHS 咨询机构针对 Pack 15 中 RoHS 指令附录II限制物质评审修订工作发起第一次公众咨询，咨询涉及 7 项物质，为期 8 周，于2018年6月15日截止。

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

原质检总局编制并印发了《质检总局落实<关于深化环境检测机构改革提高环境检测数据质量的意见>任务分工方案》（以下简称《方案》），《方案》任务分工明确由原环保部、认监委联合制定《环境监测机构评审补充要求》。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则（征求意见稿）》。 为了使该指导

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享

司法部昨日发布关于《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见的通知，为深化审评审批制度改革

2018/06/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，药监局评审中心发布“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”公开征求意见稿，意见截止时间为8月12日。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书（修订稿）”和“羟乙基淀粉130/0.4（0.42）电解质注射液说明书（修订稿）”意见的通知

2018/07/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，药监局评审中心，发布《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享