近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

盲样考核是开展CMA/CNAS的重要内容，现场评审利用盲样测试，能直接反映实验室的仪器设备和技术素质的试剂水平和出具报告能力

2018/10/11 更新 分类：实验管理 分享

本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据，根据不符合项的类型进行了分类，针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析，并给出了切实可行的解决措施。

2018/11/02 更新 分类：实验管理 分享

提到硬件开发，华为无疑是制造业的领导者，分享一些华为开发的文章，供研发人士参考。 第一期内容： 1、文档，评审，设计。 2、华为的硬件领域的人员构成： 3、华为的流程 详见

2018/11/05 更新 分类：科研开发 分享

新产品开发路标规划谁来负责做？为了做产品规划，需要输入什么类别的市场信息？通过什么方式获得产品路标规划信息？产品路标规划中规划哪些信息？产品开发路标规划评审管理，产品开发路标规划管理

2018/12/21 更新 分类：科研开发 分享

对于实验室来说在新项目开展时和接受客户委托时都应进行方法的选择：方法的确认则发生在新项目评审时和方法发生变化时这两种情况下进行。

2019/01/22 更新 分类：实验管理 分享

在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中，ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

1 不符合定义：未满足要求 注意区别 不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求，称为不合格品。 不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足

2019/03/05 更新 分类：实验管理 分享

在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中，ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。

2019/03/31 更新 分类：实验管理 分享

随着国际标准化组织的质量管理标准ISO17025的换版,2018年9月1日中国合格评定国家认可委员会对检测和校准实验室按照CNAS–CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》开展评审。

2019/04/24 更新 分类：实验管理 分享