本文介绍了如何做好医疗器械设计评审。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

计量认证/实验室认可评审或复审工作一般可以分为管理体系文件评审、现场考核评审、档案资料评审三大方面,其中,档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

今日，药监局评审中心发布《宫内节育器技术审查指导原则》，现公开征求意见截止时间2018年9月10日。 本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

简单的产品不意味着评审内容的简单，做好每一个过程的评审实际上是对产品研发过程掌控程度的真实体现，其目的不应当是为了混过体考，而是对研发内容的不断确认，避免了研发的产品与开始标的不符。

2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享

阳春三月，苏吴检测迎来发展中的两次考验，顺利通过CMA扩项+资质延续现场评审和职业卫生技术服务机构乙级资质证书延期现场评审。

2017/06/01 更新 分类：培训会展 分享

CFDA发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

评审员在评审时发现，实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据，但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗？

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

在标准ISO13485的管理评审章节，明确提出管理评审是要最高管理者的职责之一。

2020/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

2021年7月30日，FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准，一些企业可以获得减免优惠。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享