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本文以广州检验检测认证集团(以下简称GJ集团)的实践为例,对集团化运作实验室的内部审核和管理评审进行探讨。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了江苏省局医疗器械审评审批的100个问题及答案。
2021/08/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,浙江省药品监督管理局发布《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文解读了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。
2023/03/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策,对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析,以考察政策成效,
2023/05/20 更新 分类:生产品管 分享
本文概要对比了中国、美国、欧盟现行的加快新药上市审评审批政策,以期为新药加快上市审评审批研究工作提供参考。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
通过对我国罕见病药品审评审批制度的分析,建议从罕见病药品认定标准、设立专门机构、建立市场独占期制度、加大研发指导等方面完善罕见病药品审评审批制度。
2024/07/18 更新 分类:行业研究 分享
近日,深圳蛇口检验检疫局在一批由印度尼西亚进口的动力煤中检出空干基全硫含量超出合同规定,涉及货物7.1万吨、货值3438.9万元。
2015/03/31 更新 分类:监管召回 分享
美国作物种植者定期与蜜蜂饲养人签订合同以引进蜜蜂为需要授粉的作物进行授粉。蜜蜂在作物花期会很频繁的出现。杀虫剂在这一期间的应用可能显著影响蜜蜂的健康。 针对这一情况
2015/09/10 更新 分类:监管召回 分享